АМИКСИН® IC, табл. п/о 0,125 г, №3, ИнтерХим (Украина, Одесса)

Общая характеристика:

химическое название:

дигидрохлорид 2,7-бис-[2-(диэтиламино) этокси]-флуорен-9-он;

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого (0,125 г) и темно розового цветов (0,06 г), при разламывании видно два слоя;

состав: 1 таблетка содержит амиксина 0,06 г или 0,125 г;

вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль, тальк, аэросил, кальция стеарат, кандурин, титана диоксид, красители.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтичecкая группа.

Иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амиксин IC стимулирует образование в организме интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Амиксина IC являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутренне максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень - кровь через 4-24 часа. Амиксин IC имеет имуномодулирующий и противовирусный эффекты. Стимулирует ствольные клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень имунодепресии, возобновляет соотношение Т-супресоры/Т-хелперы. Эффективный против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепато- и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан из ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Амиксин IC быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Препарат не поддается биотрансформации и не накапливается в организме.

Выводится препарат практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и с мочой (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов.

Показание для применения.

Взрослые: для лечения вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных енцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоенцефалиты, увеоенцефалиты и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Дети от 7 лет: для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутренне, после еды.

Для профилактики вирусного гепатита А – 0,125 г в неделю, на протяжении 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А – в 1-й день по 0,125 г 2 раза, после этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза -1,25 г .

Для лечения острого гепатита В – в 1-2-й день по 0,125 г. После этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза - 2 г, при затяжном течении гепатита В – по 0,125 г, 2 раза в сутки в 1-й день, после этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения 2,5 г - первые 2 дня по 0,25 г, после этого – по 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения от 1,25 г до 2,5 г - по 0,125 г на неделю. Курсовая доза АмиксинаТ IC от 3,75 г до 5 г.

При остром гепатите С – в 1-2-й день - по 0,125 г, после этого - по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения 2,5 г - первые 2 дня по 0,25 г. После этого – по 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения 2,5 г - по 0,125 г на неделю. Курсовая доза АмиксинаТ IC 5 г.

При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций - в первые 2 суток болезни по 0,125 г, после этого - через 48 часов по 0,125 г. На курс лечения - 0,75 г.

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций – 0,125 г 1 раз в неделю, на протяжении 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – в первые 2 суток по 0,125 г, после этого - через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза - 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиози – в первые 2 суток по 0,125 г, после этого -через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза - 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

Дети старше 7 лет при не осложненных формах гриппа или других острых респираторных вирусных инфекциях препарат принимают по 0,06 г, 1 раз в день после еды в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0,18 г. При возникновении осложнений гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний препарат принимают в 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. На курс лечения 0,24 г.

Побочное действие.

У отдельных больных возможные диспептические явления, кратковременный озноб.

Противопоказание.

Индивидуальная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Дети младшие 7 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки Амиксина IC не известны.

Особенности применения.

В составе комплексной терапии нейровирусних инфекций Амиксин IC применяют под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимое взаимодействие Амиксина IC с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.

Условия и срок хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре от +15 до +25°С. Срок хранения – 3 года. По окончании срока годности таблетки Амиксин IC не должны применяться.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

Таблетки №3, №9 в контурной ячейковой упаковке.